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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: SIMVASTATINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 037340/M Procedure Europee numero: NL/H/587/01-03/IA/019, NL/H/587/01-03/IA/016, NL/H/587/01-03/IA/018 Modifiche: 5. Modifica del nome di un produttore del prodotto medicinale finito Da: Jaba Farmaceutica SA A: Atlantic Pharma Produçoes Farmacêuticas S.A. 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente autorizzato: Biocon Limited Da: CoS n. R0-CEP 2001-388-Rev. 04 A: CoS n. R1-CEP 2001-388-Rev. 00 15.b.2 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd - Cos n. R1-CEP 2002-172-Rev. 02 Specialita' medicinale: ZOLPIDEM DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038927/M Procedure Europee numero: NL/H/1435/01-02/IA/001, NL/H/1435/01-02/IB/003 Modifiche: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente autorizzato: Divi's Laboratories Limited Da: DMF A: CoS n. R0-CEP 2006-105-Rev. 00 42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T-09ADD5402