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Trasferimento di titolarita' e variazioni Con determinazione di variazione UPC n. 122 del 07/09/2009 la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA, Procedura Europea numero DE/H/0987/002/DC, AIC n. 038546/M tutte le confezioni, fino ad ora registrata a nome della societa' AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.r.l., con sede legale Vicolo San Giovanni sul Muro 9, 20121 Milano (IT) e' trasferita alla societa': DOC Generici S.r.l., via Manuzio 7, 210124 Milano, con codice fiscale n. 11845960159. Contestualmente risultano autorizzate le seguenti modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio della medesima specialita' medicinale, apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Procedure Europee numero: DE/H/0987/002/IB/002, DE/H/0987/002/IA/010 Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038546/M Modifiche: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale Da: MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA A: MIRTAZAPINA DOC 8.b.2 Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, Incluso il controllo dei lotti Da: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Germany A: APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T-09ADD5403