Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BREXIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  20 mg compresse effervescenti - 6 compresse AIC n. 026446070 
  20 mg compresse effervescenti - 10 compresse AIC n. 026446082 
  20 mg compresse effervescenti - 20 compresse AIC n. 026446094 
  20 mg compresse effervescenti - 30 compresse AIC n. 026446106 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2019/1155 
  Grouping di variazioni: 
  Var. IAIN n.  B.II.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del  prodotto  finito  -  b)  Sito  di  confezionamento
primario (Chiesi Farmaceutici S.p.A.) 
  Var. IAIN n.  B.II.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del  prodotto  finito  -  a)  Sito  di  confezionamento
secondario (Chiesi Farmaceutici S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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