Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: LISINOPRIL EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037258 - In tutte le confezioni. 1) Cod. pratica: C1B/2010/2526 - Proc. Eur. n° DK/H/0176/002;004/IB/030 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Farmhispania SA da DMF a CEP n. R0-CEP 2005-249-Rev 01. 2) Cod. pratica: C1B/2010/2531 - Proc. Eur. n° DK/H/0176/002;004/IB/031 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Zhejiang Pharm. Ltd da CEP n. R0-CEP 2003-064-Rev 02 a CEP n. R1-CEP 2003-064-Rev 02. Specialita' Medicinale: ALENDRONATO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037194 - In tutte le confezioni. Cod. pratica: C1A/2010/4856 - Proc. Eur. n° SE/H/0515/001-002/IA/027/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Cipla Ltd da CEP n. R0-CEP 2005-126-Rev 00 a R0-CEP 2005-126-Rev 01. Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggior. CEP del produttore autorizzato Polpharma SA da R0-CEP 2003-273-Rev 03 a R1-CEP 2003-273-Rev 00. Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036355 - In tutte le confezioni. Cod. pratica: C1B/2010/2443 - Proc. Eur. n° FI/H/0250/002;004/IB/025/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.d.2.d - Sostit. di proc. di prova del prodotto finito - Autorizzata. Tipo IA n. B.II.d.2.a - Modifica minore di una procedura di prova - Autorizzata. Specialita' Medicinale: FLUVASTATINA EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 038916 - In tutte le confezioni. Cod. pratica: C1B/2010/2347 - Proc. Eur. n° DK/H/1360/001-002/IB/002 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f. da 2 anni a 3 anni. Specialita' Medicinale: LATANOPROST EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 039278 - In tutte le confezioni. Cod. pratica: C1A/2010/5163 - Proc. Eur. n° NL/H/1408/001/IA/003 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n. A.5 - Mod. nome del responsabile rilascio lotti da Hoechst-Biotika a HBM Pharma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD7528