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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n. PROT.AIFA/V & A/P/N/65523 del 12 maggio 2010). Codice pratica: N1B/2010/2849. Titolare Baxter S.p.a., piazzale dell'Industria n. 20, 00144 Roma. Specialita' medicinale: GAMMAGARD. Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - A.I.C. n. 033240019; 2,5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - A.I.C. n. 033240021; 5,0 g/96 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - A.I.C. n. 033240033; 10,0 g/192 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - A.I.C. n. 033240045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: IB foreseen n. B.I.b.2.e) - modifica nella procedura di prova della sostanza intermedia, per la determinazione del contenuto proteico: modifica del metodo elettroforetico condotto presso lo stabilimento Baxter Manufacturing S.p.A. di Rieti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Daddi TC10ADD7471