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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: SEROPRAM (citalopram cloridrato). Confezioni e numeri di A.I.C.: «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 028759052; «40 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 028759049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: N1B/2010/2885 - Data protocollo: 12 aprile 2010. B.I.d.1.b.3: Modifica delle condizioni di stoccaggio della sostanza attiva: da: The retest period and storage condition is 5 years when stored at 25°C and protected from high humidity; a: The retest period and storage condition is 5 years when stored below 30°C and protected from high humidity. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey TC10ADD7493