Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: CANESTEN. Confezione e numero di A.I.C.: 1% crema A.I.C. n. 022760019. Codice pratica: N1A/2010/4511. Tipo IA n. 13.III.1 a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato (RO CEP-2003-187-REV 01) relativo al principio attivo clotrimazolo da parte di un produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SA, Spagna). Tipo IA n. 13.III.1 a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (RO CEP-2003-187-REV 02) relativo al principio attivo clotrimazolo da parte di un produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL, Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD7446