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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 18 marzo 2008). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VENORUTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1000 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine - A.I.C. n. 017076086 (*); 1000 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 017076074. Codice pratica: N1A/08/435. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a: Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito presso l'officina Lamp San Prospero S.p.a. (da 550 kg a 1100 kg). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione (*), l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio C-085398 (A pagamento).