Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 marzo 2008.) Codice pratica n. N1A/08/325. Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040 Pomezia. Specialita' medicinale: KLIACEF. Confezione e numero A.I.C.: "250 mg/5 ml granulato per sospensione orale" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 033083027; "500 mg compresse solubili" 8 cpr solubili - A.I.C. n. 033083039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Modifica dell'eliminazione di officina di produzione del principio attivo del medicinale (cefacloro) relativa a: Daesang Corporation con stabilimento sito in 272 Daepoong-Ri, Daeso-Myun, Eumsung-Gun, 369 820 Chungchongbuk-Do (Korea). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-082499 (A pagamento).