RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: viale Monza n. 270 - 20091 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.65 del 4-6-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM, 100 mg compresse, 30  compresse,
AIC n. 033673017; Codice Pratica  N1B/2013/589;  Variazione  Tipo  IB
foreseen n.  B.II.d.1.z.:  Modifica  delle  specifiche  del  prodotto
finito: sostituzione dell'attuale metodo Ph. Eur.  2.9.5  uniformita'
di massa, con il metodo Ph. Eur. 2.9.40 uniformita'  di  dosaggio.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD7630
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.