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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035800 Modifica: IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva lidocaina cloridrato da parte di un fabbricante gia' autorizzato: Moehs Iberica S.L. Da: CoS n. R1-CEP 1996-020-Rev 05 A: CoS n. R1-CEP 1996-020-Rev 06 Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE DOC Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 041510 Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) da 18 mesi a 2 anni Specialita' medicinale: METOPROLOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035054 Modifica: Grouping variation: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.2.b.2 Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito responsabile della produzione bulk, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (LE) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD7653