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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: MODIVID Confezioni e numeri di AIC: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 027951033 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml con lidocaina cloridrato 1% AIC 027951045 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml AIC 027951058 Specialita' medicinale: TIMECEF Confezioni e numeri di AIC: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 027939040 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml con lidocaina cloridrato 1% AIC 027939038 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml AIC 027939053 Specialita' medicinale: ZARIVIZ Confezioni e numeri di AIC: 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml AIC 024259018 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml AIC 024259020 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml AIC 024259032 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml con lidocaina cloridrato 1% AIC 024259044 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml AIC: 024259069 1g polvere per soluzione per infusione + set per trasferimento sacca AIC: 024259 071 2g polvere per soluzione per infusione+ set per trasferimenti sacca AIC: 024259 083 Codice Pratica n° N1A/2013/651 del 18 Aprile 2013 Tipo IA n. A.7 - Eliminazione di un sito di fabbricazione del prodotto finito (Patheon UK Limited) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD7655