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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Genzyme Europe BV Specialita' medicinale: THYMOGLOBULINE Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione- 1 fiala da 10 ml- AIC n. 033177 027 Codice Pratica n. N1A/2013/509 del 02 Aprile 2013 - variazione Tipo IAIN n. C.I.z - introduzione del Riassunto del sistema di Farmacovigilanza. Codice Pratica n. N1A/2013/575 del 03 Aprile 2013 - un gruppo di variazioni composto da: - Tipo IA. n A.7 Eliminazione del sito di produzione, Laboratoire CAT, France per le fasi di imballaggio e di etichettatura del prodotto finito - Tipo IA. n A.5.b Modifica dell'indirizzo del fabbricante del finito - da: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Estate Old Kilmeaden Road Waterford, Ireland a: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford, Ireland. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD7656