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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: EG S.p.A Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 029487 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2013/417 Modifica Tipo IA n. B.II.b.2.a - Controllo microbiologico anche presso Microchem Laboratories Ireland Ltd, Irlanda. Specialita' Medicinale: PIROXICAM EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 029534029 - "20 mg capsule rigide", 30 cps; 029534031 "20 mg compresse solubili" 30 cpr. Codice Pratica: N1B/2013/470 Grouping variation: Modifica Tipo IBfo n. B.II.d.2.d - Modifica minore di una procedura di prova autorizzata del prodotto finito; n. 2 x Tipo IA n. B.II.d.1.c - Aggiunta di nuovi parametri di specifica del prodotto finito e relativi metodi. Specialita' Medicinale: CARBAMAZEPINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 033878012 - "200 mg compresse", 50 cpr; 033878024 - "400 mg compresse", 30 cpr. Codice Pratica: N1A/2013/611 Grouping variation: n. 2 x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da parte del produttore autorizzato FIS Fabbrica Italiana Sintetici Spa: da R1-CEP 2003-271-Rev 01 a R1-CEP 2003-271-Rev 03. Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 036309 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2013/597 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD7659