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Estratto comunicazione notifica regolare V & A del 3 maggio 2013 protocollo n. AIFA/V & A/P/46541 Specialita' Medicinale: LOSARTAN AHCL 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse riv. con film Codice Farmaco: 039374018, 039374020, 039374032, 039374044, 039374057, 039374069, 039374071, 039374083, 039374095, 039374107, 039374119, 039374121 Titolare AIC: Accord Healthcare Limited N. e Tipologia variazione: UK/H/1096/01-03/IB/015/G C.I.2.a - Codice Pratica N. C1B/2011/35 - Tipo di modifica: Modifica stampati - Modifica apportata: Adeguamento stampati in linea con il prodotto di riferimento. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 4,9, 5.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del FI) relativamente alle confezioni sopra elencate. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180^ giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' altresi' approvata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, le denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott. Massimiliano Rocchi T13ADD7662