Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007 n.274 Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' medicinale, Confezioni e numero di Autorizzazione alla immissione in commercio: DOXYNOR 100 mg compresse rivestite - 5 compresse-022733048; 8 compresse-022733051; 20 compresse-022733087. Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Tipo IAin-B.III.1.a.3:Registrazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Doxyciclina monoidrato, presentato dal nuovo fabbricante Hovione Pharmascience Ltd - Estrada Coronel Nicolau de Mesquita - Macao - Taipa, in sostituzione del produttore attualmente approvato Yancheng Suhai Pharmaceutical Co. Ltd (Cina). Codice Pratica: N1A/2013/649 - Approvata il 24 Maggio 2013 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD7663