Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n. 274. Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Specialita' medicinale, Confezioni e numeri dell'Autorizzazione all'immissione in commercio: ARTAXAN 1 g compresse rivestite-30 compresse -026672079; ARTAXAN 1 g granulato per sospensione orale -30 bustine-026672081. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Var. IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato,(per cambio indirizzo della sede legale del produttore attualmente approvato: Watson Pharma Private Limited)per il principio attivo Nabumetone da:R1-CEP 2000-115-Rev04 a:R1-CEP 2000-115-Rev 05. Codice pratica: N1A/2013/652 - Approvata il 24 Maggio 2013 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD7664