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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice pratica: N1A/2013/430. Specialita' medicinale: PROGYNOVA. Confezione e numero di A.I.C.: 1 x 21 compresse rivestite - A.I.C. n. 021226016. Specialita' medicinale: CLIMEN. Confezione e numero di A.I.C.: 1 x 21 compresse rivestite - A.I.C. n. 028033013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. Grouping variazione Tipo IA B.III.1.a)2: modifica del CEP relativo al principio attivo Estradiolo valerato per un produttore gia' approvato, da R0-CEP 2006-166-Rev 02 a R1-CEP 2006-166-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD7473