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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica N1A/2013/2090 Titolare: La Farmochimica Italiana S.R.L. Via Vanvitelli, 3 - Milano Specialita' medicinale: COLVER Confezioni n. A.I.C. "6,25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 036470019 "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - 036470021 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/ Presentazione di un "Grouping di variazioni ": Variazioni tipo IA, : Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo carvedilolo presentato da un fabbricante gia' approvato. Situazione autorizzata versione R1 CEP 2002-089- Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Franco Agostini T13ADD10373