Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Codice pratica C1B/2013/431. Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M. Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IB/044G. Variazione Grouping: Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a)2 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Glucosio monoidrato (produttore gia' autorizzato Roquette Freres) versione R1 CEP 1996-030-REV 03. Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest di 4 anni per il principio attivo Glucosio monoidrato produttore Roquette Freres. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD10390