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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/6531 del 21 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/1077. Titolare: Schering-Plough S.p.a., via Fratelli Cervi snc, Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: MUTABON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "antidepressivo 25 mg + 2 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 021460023; "ansiolitico 10 mg + 4 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 021460047; "forte 25 mg + 4 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 021460062; "mite 10 mg + 2 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 021460074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a - Aggiunta del batch size corrispondente a 1.800.000 compresse limitatamente all'officina Schering Plough S.A., Carretera National I km 36, 28750 San Augustin de Guadalix, Madrid, Spagna. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa C-083115 (A pagamento).