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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). N1B/08/117. Titolare: Keryos S.p.a., via della Filanda n. 5, 20060 Gessate (MI), partita I.V.A. n. 13232870157. Specialita' medicinale: LURA. Confezione e numero di A.I.C.: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule - A.I.C. n. 036943013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni. E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata in oggetto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Bonecchi Loredana C-083222 (A pagamento).