Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/10811 del 31 gennaio 2008). Pratica N1B/07/2146. Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: RUSCOROID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg + 25 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 025825011; "1% + 1% crema" tubo 40 g - A.I.C. n. 025825023. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 13.b + 12.b.1 - Modifica delle specifiche di un principio attivo. Aggiunta di un nuovo parametro di prova e conseguente modifica minore di una procedura di prova: aggiunta di una procedura di prova. Specifica della sostanza attiva Tetracaina cloridrato. da: solventi residui: test non condotto; a: solventi residui: Etanolo: max 1000 ppm. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 8 febbraio 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-083242 (A pagamento).