Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio.
(Estratto prot. n. AIFA.AIC/8190 del 24 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2072.
 
   Titolare:  Sanofi  Pasteur  MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n.
15, 00163 Roma.
   Specialita' medicinale: ADIUGRIP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 034399016/M;
      10   siringhe  preriempite  da  0,5  ml  con  ago  -  A.I.C.  n.
034399028/M;
      1   siringa  preriempita  da  0,5  ml  senza  ago  -  A.I.C.  n.
034399030/M;
      10  siringhe  preriempite  da  0,5  ml  senza  ago  -  A.I.C. n.
034399042/M.
   Tipologia:  36.a  Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del
contenitore   o  della  chiusura  di  forme  farmaceutiche  sterili  e
medicinali biologici.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
aggiunta di un contenitore alternativo per il trasporto dell'adiuvante
MF59C.  1  dal sito di produzione Novartis Vaccines and Diagnostics di
Marburg  (Germany)  al  sito  di  Novartis Vaccines and Diagnostics di
Rosia (Italy).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Antonella Muci
 
S-081409 (A pagamento).