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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: HUMATIN. Confezione e numero di A.I.C.: "250 mg capsule rigide" 16 capsule - A.I.C. n. 016531016. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° febbraio 2008. Codice pratica: N1B/08/65. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione: da "Conservare al riparo dalla luce e dall'umidita'" a "Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare il medicinale nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidita'". Specialita' medicinale: ZOLOFT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019; "50 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 027753033; "100 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 027753045; "20 mg/ml soluzione orale" flacone 60 ml con dosatore - A.I.C. n. 027753096; "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 027753108; "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 027753110; "25 mg compresse rivestite con film" 7 compresse - A.I.C. n. 027753122; "25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027753134. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° febbraio 2008. Codice pratica: N1B/08/64. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10 - Armonizzazione a livello internazionale del processo di sintesi denominato Process B della Sertralina Cloridrato, sostituendo l'attuale "IRD process description" con il "Regulatory Process Description (RPD) 72000-00". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-081425 (A pagamento).