Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: ZITROMAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg capsule rigide" 6 capsule - A.I.C. n. 027860016; "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 1500 mg - A.I.C. n. 027860028; "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - A.I.C. n. 027860042; "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 600 mg - A.I.C. n. 027860055; "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 900 mg - A.I.C. n. 027860067; "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 1200 mg - A.I.C. n. 027860079; "100 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860081; "150 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860093 (sospesa); "200 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860105; "300 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860117; "400 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860129; "Avium 600 mg compresse rivestite con film" 8 compresse - A.I.C. n. 027860143; "500 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 027860156. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008. Codice pratica: N1A/07/2358. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (azitromicina biidrato): Pfizer Inc., con stabilimento sito in Eastern Point Roas, Groton, CT 06340 (USA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-081426 (A pagamento).