Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/01/2008. Codice pratica: N1B/07/1444. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SEKI "10 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC 024427015 "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37.b - Aggiunta del parametro di prova "contaminazione microbica" col relativo metodo descritto nella corrente edizione della Farmacopea Europea, alle specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-08ADD348 (A pagamento).