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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). Specialita' medicinale: GADRAL. Confezione e numero di AIC: "800 mg compresse masticabili" 40 compresse - A.I.C. 033232012. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/1376 - Codice Pratica n.° N1A/07/2325. Variazione di tipo IA n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione (Principio attivo, produzione semifinito o finito, imballaggio, produttore respons, rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: DOPPEL FARMACEUTICI SRL, con stabilimento sito in Stradone FARNESE, 118 - 29100 Piacenza. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/5954 - Codice Pratica n.° N1A/07/2327. Variazione di tipo IA n. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica del nome del produttore responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito DA: Pharma Logistics S.p.A., Via Grandi snc, Fr. Caleppio, 20090 Settala (MI) A: DHL Exel Supply Chain (ITALY) SPA, Via Grandi snc - Fr. Caleppio e Via Industrie, 2 - 20090 Settala (MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Marco Barazzoni T-08ADD367 (A pagamento).