Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale, via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1 e reparto distaccato di via Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola (MI). Specialita' medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO NOVA ARGENTIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg compresse, confezione da 20 compresse - A.I.C. n. 030446013; 300 mg compresse, confezioni da 20 compresse - A.I.C. n. 030446052. Specialita' medicinale: CLORPROMAZINA NOVA ARGENTIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse rivestite, confezione da 20 cpr rivestite - A.I.C. n. 030476055; 100 mg compresse rivestite, confezione da 20 cpr rivestite - A.I.C. n. 030476016. Specialita' medicinale: LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg compresse, confezione da 50 compresse - A.I.C. n. 030543019. Specialita' medicinale: SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse, confezione da 20 compresse - A.I.C. n. 030586010. Specialita' medicinale: CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA. Confezione e numero di A.I.C.: 250 mg compresse rivestite, confezione da 20 compresse rivestite - A.I.C. n. 030470013. Specialita' medicinale: VALERIANA NOVA ARGENTIA. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg compresse rivestite, confezione da 30 compresse - A.I.C. n. 030591010. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per confezionamento primario per le forme farmaceutiche solide. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Sostituzione dell'officina di produzione «Pharcotherm S.p.a., Cusano Milanino (MI)» con «Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., via G. Pascoli n. 1, 20064, Gorgonzola (MI)» per le fasi di confezionamento primario e secondario dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Li', 24 luglio 2009 Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a. L'amministratore unico: Stefano Ronchi C-098774