Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 032927. 
  Variazione di tipo IA n.  15a):  presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato  relativo  ad
un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente
del processo di produzione del  principio  attivo,  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato (ABC Farmaceutici S.p.a.,  Divisione
Unibios, Trecate, Italia). 
  Da CEP No. R1-CEP 1997-125-Rev 02 a CEP No. R1-CEP 1997-125-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD4401