Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a.
   Specialita' medicinale: SPASEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse da 40 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 027172030.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  7c  e  conseguenti  7a,  7b1,  8b1:  Aggiunta del sito A. Menarini
Manufacturing  Logistics  and Services S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila
per le fasi di produzione in bulk, inclusi il confezionamento primario
e secondario ed il rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-09419 (A pagamento).