Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Specialita' medicinale: SPASEN. Confezione e numero di A.I.C.: compresse da 40 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 027172030. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b1: Aggiunta del sito A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila per le fasi di produzione in bulk, inclusi il confezionamento primario e secondario ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-09419 (A pagamento).