Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: AMLODIPINA ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037706/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica tipo IA n. 15a (MRP n. UK/H/0862/01/IA/08, convalida a livello europeo in data 2 dicembre 2008) consistente nella presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2005-237-Rev 02) relativo al p.a. Amlodipina Besilato, da parte del produttore Moehs Iberica S.L., Spagna. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-09108 (A pagamento).