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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: FLECTOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 180 mg cerotto medicato 5 cerotti 180 mg - A.I.C. n. 027757032; 180 mg cerotto medicato 8 cerotti 180 mg - A.I.C. n. 027757069; 180 mg cerotto medicato 10 cerotti 180 mg - A.I.C. n. 027757044. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/03. 1) Variazione tipo IB 13b Modifica procedura di prova relativa al principio attivo: sostituzione metodo Lod con metodo Fisher. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-09119 (A pagamento).