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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BAIFENAC. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg granulato 20 bustine - A.I.C. n. 036058016. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: 1) Variazione tipo IA 12a Modifica specifiche principio attivo: related substances; 1) Variazione tipo IB 42a1 Modifica periodo di validita': da 60 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-09120 (A pagamento).