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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco Imaging S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CI-AGRO. Confezione e numero di A.I.C.: "1 g compresse effervescenti limone" tubo da 10 compresse - A.I.C. n. 018746077; "1 g compresse effervescenti arancia" tubo da 10 compresse - A.I.C. n. 018746065; "1 g compresse effervescenti senza zucchero" tubo da 10 compresse - A.I.C. n. 018746154. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 37b) - Modifica delle specifiche del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova "Impurezze" (acido deidroascorbico, altra massima singola, totali: al rilascio ≤ 0,7%, ≤ 0,2%, ≤ 1% durante la validita' ≤ 1,5%, ≤ 0,2%, ≤ 2%) e conseguente 1B n. 38c) Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Aggiunta di una procedura di prova (cromatografia liquida). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-0992 (A pagamento).