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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274. VARIAZIONE DI TIPO IB SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO TITOLARE:FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MEROPUR CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: -75 U.I. FSH + 75 U.I LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749012/M -75 U.I. FSH + 75 U.I LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 10 fiale polv. + 10 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749024/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 42a1: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi. Procedura n.DK/H/0606/001/IB/024 conclusasi in data 28 dicembre 2008. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-09ADD197 (A pagamento).