MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274. VARIAZIONE DI TIPO
IB SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO
 
   TITOLARE:FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: MEROPUR
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      -75  U.I.  FSH  +  75  U.I  LH, polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749012/M
      -75  U.I.  FSH  +  75  U.I  LH, polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 10 fiale polv. + 10 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749024/M
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: n.
42a1:  modifica  del  periodo  di  validita'  del prodotto finito come
confezionato  per  la  vendita:  da  24  mesi  a  36  mesi.  Procedura
n.DK/H/0606/001/IB/024 conclusasi in data 28 dicembre 2008.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-09ADD197 (A pagamento).