MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274.
 
   TITOLARE:  BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc.
Prulli n. 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL
CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040/M
      30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038/M
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: FR/H/101/002/IB/055
      Variazione 37. Modifica delle specifiche del prodotto finito.
CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
   10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065/M
   30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053/M
   14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040/M
   30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038/M
   6 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280091/M
   12 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280103/M
   30 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280115/M
   60 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280127/M
   120 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280139/M
   6 supposte da 15 mg - AIC n. 034280077/M
   12 supposte da 15 mg - AIC n. 034280089/M
   PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: FR/H/101/001-006/IA/056
      Variazione  1. Modifica dell'indirizzo del titolare del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (solo in Olanda).
CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
   10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065/M
   30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053/M
   14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040/M
   30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038/M
   6 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280091/M
   12 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280103/M
   30 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280115/M
   60 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280127/M
   120 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280139/M
   6 supposte da 15 mg - AIC n. 034280077/M
   12 supposte da 15 mg - AIC n. 034280089/M
   1 fiala da 15 mg/1,5 ml - AIC n. 034280141/M
   2 fiale da 15 mg/1,5 ml - AIC n. 034280154/M
   3 fiale da 15 mg/1,5 ml - AIC n. 034280166/M
   5 fiale da 15 mg/1,5 ml - AIC n. 034280178/M
   30 fiale da 15 mg/1,5 ml - AIC n. 034280180/M
   50 fiale da 15 mg/1,5 ml - AIC n. 034280192/M
   PROCEDURA         DI         MUTUO        RICONOSCIMENTO        N.:
FR/H/101/001-002,005-007/IA/057
      Variazione  1. Modifica dell'indirizzo del titolare del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (solo in Olanda).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                 P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni)
 
T-09ADD199 (A pagamento).