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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale TRALENIL. Confezione e numero A.I.C: "100 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml AIC 037941010. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IB (42 a)1). Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio. T-09ADD203 (A pagamento).