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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121 Milano. Specialita' medicinale: TRIACORT. Numeri A.I.C. e confezioni: 033919, in tutte le confezioni. 1) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37a e conseguente 38c: «correzione della dicitura volume, in volume estraibile del prodotto finito e presentazione metodo analitico»; 2) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37a e conseguente 38c: «aggiunta specifiche relative alle impurezze del prodotto finito». 3) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37a: «modifica di una specifica del prodotto finito». 4) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 31b: «aggiunta di Controlli in process del p.a.». I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 10 giugno 2009 L'amministratore unico: Tripodi Antonio Sergio C-097716