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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Medicinale: VINORELBINA Sandoz 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038537/M, Numero di procedura: NL/H/1032/001/IB/001 Modifica Tipo IB n. 42a1 - Estensione della shelf life per: -Vinorelbina Concentrato per soluzione per infusione 10 mg/ml da 18 mesi a 24 mesi. -Vinorelbina Concentrato per soluzione per infusione 50 mg/5ml da 12 mesi a 24 mesi Medicinale: AZITROMICINA Sandoz 500 mg compresse rivestite con film - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037600/M, Numero di procedura: DE/H/1903/002/IA/015: Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un Certificato di idoneita' della Faramacopea europea aggiornato (R0 CEP 2002-257-Rev03) relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Sandoz Industrial Product S.A.) Medicinale: BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ compresse rivestite con film - Confezioni: tutte Codice AIC: 037422/M Numero di procedura: NL/H/0529/001-002/IA/014 Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di un produttore responsabile del confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: aggiunta di Pieffe Depositi S.R.L. Via Formellese Km 4,300 00060 Formello (RM) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD3383