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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ADALAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg capsule" "50 capsule" - A.I.C. n. 023316021; "20 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 50 compresse - A.I.C. n. 023316033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Adalat Capsule 10 mg: Produttore che esegue il controllo sul prodotto finito e produttore (alternativo) che esegue il confezionamento: Bayer HealthCare AG Officina di produzione Leverkusen (Germania); a: Adalat Capsule 10 mg: Produttore che esegue il controllo sul prodotto finito e produttore (alternativo) che esegue il confezionamento: Bayer Schering Pharma AG Officina di produzione Leverkusen (Germania). da: Adalat 20 mg compresse rivestite rilascio modificato: Produttore del prodotto medicinale in bulk e nel confezionamento primario e secondario: Bayer HealthCare AG 51368, Leverkusen (Germania); a: Adalat 20 mg compresse rivestite a rilascio modificato: Produttore del prodotto medicinale in bulk e nel confezionamento primario e secondario: Bayer Schering Pharma AG 51368, Leverkusen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-092169 (A pagamento).