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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 3 aprile 2009). Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/09/674. Specialita' medicinale: VENITAL. Confezioni e numeri A.I.C.: 037254012 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 20 ml; 037254024 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 50 ml + Set Infusionale; 037254036 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 100 ml + Set Infusionale; 037254048 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 200 ml + Set Infusionale. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Modifica di una specifica del prodotto finito. Restringimento dei limiti per il TnBP Da: inf./ug. a 2,5 ppm A: inf./ug. a 1,2 ppm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-092178 (A pagamento).