Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Pratica N1A/09/1144 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. specialita' medicinale: FLUENTAL (paracetamolo + sobrerolo) AIC 022837013* - FLUENTAL supposte adulti - 6 supposte AIC 022837025 - FLUENTAL supposte adulti - 10 supposte AIC 022837037* - FLUENTAL supposte bambini - 6 supposte AIC 022837049 - FLUENTAL supposte bambini - 10 supposte AIC 022837088 - FLUENTAL compresse - 15 compresse AIC 022837090 - FLUENTAL sciroppo - Flacone 150 ml AIC 022837076* - FLUENTAL gocce - Flacone 20 ml (* confezioni sospese) Modifica I.A n. 15.b.2 - Presentazione di un nuovo Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore sostanza attiva in aggiunta Titolare: RHODIA OPERATIONS SAS - F-93306 Aubervilliers - R1-CEP 2002-214-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD3839