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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Pratica N1A/09/1225 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. specialita' medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 019396023 -Lisomucil Tosse Sedativo 15 mg/5 ml sciroppo flacone 100 ml Modifica I.A n. 15.b.2 - Presentazione di un nuovo Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore della sostanza attiva in aggiunta Titolare: WOCKHARDT LIMITED - India - 400 051Mumbai - R1-CEP 1998-053-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD3840