SANOFI-AVENTIS S.p.A.

(GU Parte Seconda n.78 del 9-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  -  Codice
  Pratica N1A/09/1225 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  specialita' medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 
    019396023 -Lisomucil Tosse Sedativo 15 mg/5 ml  sciroppo  flacone
100 ml 
  Modifica I.A n. 15.b.2 - Presentazione di un nuovo  Certificato  di
Idoneita' della Farmacopea Europea da parte di  un  nuovo  produttore
della sostanza attiva in aggiunta 
    Titolare: WOCKHARDT LIMITED - India - 400 051Mumbai 
    - R1-CEP 1998-053-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3840
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.