Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Medicinale: Tramadolo Hexal 
    50 mg Capsule Rigide, 20 Capsule- AIC n. 033998016 
    100 mg/ 2 ml Soluzione Iniettabile, 5 Fiale - AIC n. 033998030 
    100 mg/ml Gocce Orali, Soluzione, Flacone  da  10  ml  -  AIC  n.
033998055 
  Modifica Tipo IA n. 15b2  -  Presentazione  di  un  Certificato  di
Idoneita' della Farmacopea Europea relativo al  principio  attivo  da
parte  di  un  nuovo  produttore  (AREVIPHARMA  GmbH)   (CEP   R0-CEP
2005-020-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD3868