Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc  -  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: LANTANON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "30 mg compresse rivestite con film, 30 compresse" AIC: 023695036 
    "60 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 15 ml" AIC: 023695048 
    "60 mg compresse rivestite con film, 30 compresse" AIC: 023695051 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA  n.  15a)   -   pratica   nr.   N1A/09/705   -   Presentazione
dell'aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'  alla  Farmacopea
europea  rilasciato  dall'EDQM  al  produttore  di  principio  attivo
Mianserin hydrochloride autorizzato N.V. Organon  -  The  Netherlands
(R1-CEP 1996-095-REV 03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3873