Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: TRANEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: capsule da 250 mg, 30 capsule - A.I.C. n. 022019018; capsule da 500 mg, 30 capsule - A.I.C. n. 022019020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1, IA n. 8b2: Aggiunta dell'Officina di produzione Laboratorios Menarini SA, Alfonso XII n. 587, 08918 Badalona (Barcelona) Spagna per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal 19 maggio 2009. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097426