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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: NORMASE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "66,7% sciroppo" flacone 200 ml - AIC N. 029144019 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo: a) da parte di un produttore attualmente approvato SOLVAY Pharmaceuticals B.V. DA: R1-CEP 1997-060-Rev 02 A: R1-CEP 1997-060-Rev 03 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-09155