Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 

  Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ZIRTEC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "10 mg compresse rivestite con film" -  20  compresse  A.I.C.  n.
026894016 
    "10 mg compresse rivestite con film" -  10  compresse  A.I.C.  n.
026894067 
    "10 mg compresse rivestite con film"  -  7  compresse  A.I.C.  n.
026894042 
    "10 mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone da 20  ml  A.I.C.  n.
026894028 
    "10 mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone da 10  ml  A.I.C.  n.
026894081 
    "1 mg/ml soluzione orale" - flacone da 150 ml A.I.C. n. 026894030 
    "1 mg/ml soluzione orale" - flacone da 75 ml A.I.C. n. 026894093 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Tipo IA n.  7a:  "Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  il
confezionamento secondario: officina  Segetra  s.a.s.,  sita  in  Via
Milano, 85 - 20078 San Colombano al Lambro (MI)". 
    Tipo  IA  n.  5:  "Modifica  dell'indirizzo  del  produttore  del
prodotto medicinale finito Alfa Wassermann S.p.A.,  da:  Contrada  S.
Emidio - 65020 Alanno Scalo (PE), a: Via  Enrico  Fermi,  1  -  65020
Alanno (PE)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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