SANOFI-AVENTIS S.p.A.

(GU Parte Seconda n.66 del 11-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  -  Codice
  Pratica N1B/09/607 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  Specialita' medicinale: OSMOLAC 
    029160025 - Osmolac sciroppo - Flacone 200 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
    Tipo I.B. 25.a.1 - Specifiche  del  principio  attivo  Lattulosio
liquido 
      DA: USP, XXII ed. 
      A: Farmacopea Europea, edizione corrente 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3076
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.